- 就医热线
- 0571-8609 0073
- 邮箱登录
-
官方微信服务号
-
官方微信订阅号
-
邵医健康APP
-
医快付APP
-
支付宝服务窗
法规政策
3.1《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》(CFDA于2016.12.01发布).docx
3.2《医疗器械临床试验质量管理规范》CFDA 国家卫计委令第25号(2016年6月1日起施行).docx
3.3《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》自2014年10月1日起施行.doc
3.4《药物临床试验数据现场核查要点》(CFDA于2015.11.10发布).doc
3.5《医疗器械临床试验现场检查要点》(CFDA于2016.6.8发布).docx
3.6《体外诊断试剂临床试验现场检查要点》(CFDA于2016.6.8发布).docx
3.7《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》国卫医发﹝2014﹞80号.doc
3.8《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》自2014年10月1日起施行.doc
3.10总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告(2016年第58号)2016.3.23.doc
官方微信服务号
官方微信订阅号
邵医健康APP
医快付APP
支付宝服务窗